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Oxford y Astrazeneca reanudan los ensayos de su vacuna contra el coronavirus

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Las pruebas se interrumpieron el día 6 después de detectar un posible caso adverso grave

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Redacción 12.9.2020.-

Publica El Periódico la Universidad de Oxford y la farmacéutica Astrazeneca reanudarán los ensayos clínicos de la fase 3 de su vacuna contra el Covid-19, tras ser recientemente interrumpidos después de que un voluntario en el Reino Unido sufriera una reacción adversa. 

En un comunicado, Oxford ha informado que las pruebas de la vacuna, denominada ChAdOx1 nCoV-19, se retoman en el Reino Unido después de hacer una pausa el pasado día 6 como medida de precaución y haber recibido luz verde de las autoridades sanitarias.

A nivel mundial unos 18.000 individuos han sido inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas“, ha apuntado la universidad. 

En programas tan amplios como este es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad“, explica el texto.

Sin embargo dicho comunicado no concreta el día de reanudación de las pruebas.

La farmacéutica AstraZeneca ha decidido interrumpir un ensayo clínico para lograr una vacuna contra la COVID-19, porque uno de los participantes sufre una enfermedad potencialmente inexplicable, informó un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses.

Una pausa por “enfermedad inexplicable”

Astrazeneca anunció el pasado martes que había decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrolla contra el Covid-19 debido a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo, un movimiento que la compañía ha descrito como “rutinario”.

Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad“, indicó la compañía en un comunicado.

Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad” de los mismos, añadió Astrazeneca.

Astrazeneca tiene ya contratos suscritos con Reino Unido, Estados Unidos y con la UE para el suministro de dosis de su vacuna una vez concluya la fase de pruebas.

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